Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

EF-14 : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par du témozolomide associé ou non à un dispositif médical générant des champs électriques, le novoTTF-100A, chez des patients ayant un glioblastome multiforme. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Essai prospectif, multicentrique de novoTTF-100A associé au temozolomide (TMZ) comparé au TMZ seul chez des patients ayant un glioblastome multiforme (GBM) nouvellement diagnostiqué.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

SPECTRO-GLIO : Essai de phase 3, randomisé comparant une radiothérapie conventionnelle à une radiothérapie par modulation d’intensité avec majoration de dose localisée guidée par ISRM, chez des patients ayant un glioblastome traité par chimiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer deux modalités de radiothérapie, chez des patients ayant un glioblastome. Les patients seront repartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie conventionnelle sur la tumeur repérée par IRM, à raison de cinq séances par semaine pendant six semaines. Les patientes recevront également des comprimés de témozolomide tous les jours pendant la radiothérapie, puis après l'arrêt de la radiothérapie, cinq jours consécutifs tous les mois pendant six mois, Les patients du deuxième groupe recevront une radiothérapie par modulation de d’intensité selon les même modalités que dans le premier groupe avec une augmentation de dose sur les régions à risque de rechutes définies par l’imagerie spectrométrique de résonance magnétique (ISRM). Les patients recevront également du témozolomide selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie,

Étude TARGET : étude de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’AZD4547, un inhibiteur de FGFR, chez des patients ayant un gliome réfractaire ou en rechute présentant une fusion de FGFR. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] Les gliomes sont les tumeurs cérébrales les plus fréquentes avec une survie moyenne de 15 mois après le diagnostic pour le gliome de grade IV. Par conséquent, il y a un besoin urgent de trouver de nouvelles thérapies pour traiter ces tumeurs. L’objectif de l’étude est de déterminer l’efficacité d’une chimiothérapie par AZD4547 chez des patients ayant un gliome réfractaire ou en récidive et exprimant un gène de fusion FGFR. Les patients recevront l’AZD4547 en comprimés selon un schéma continu pendant un an ou jusqu’à progression de la maladie. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie par des indices de performance (score WHO), électrocardiogramme, examen radiologique par imagerie à résonnance magnétique du cerveau, examen ophtalmologique, profil pharmacocinétique et ponction lombaire.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

ANTISENSE SAPPHIRE : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du trabedersen ou d’une chimiothérapie standard par témozolomide et BCNU, chez des patients ayant un astrocytome anaplasique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Efficacy and safety of AP 12009 in adult patients with recurrent or refractory anaplastic astrocytoma as compared to standard treatment with temozolomide or BCNU: a randomized, actively controlled, open label clinical phase III study.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

SPECTRO-GLIO : Essai de phase 3, randomisé comparant une radiothérapie conventionnelle à une radiothérapie par modulation d’intensité avec majoration de dose localisée guidée par ISRM, chez des patients ayant un glioblastome traité par chimiothérapie. L’objectif de cet essai est de comparer deux modalités de radiothérapie, chez des patients ayant un glioblastome. Les patients seront repartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie conventionnelle sur la tumeur repérée par IRM, à raison de cinq séances par semaine pendant six semaines. Les patientes recevront également des comprimés de témozolomide tous les jours pendant la radiothérapie, puis après l'arrêt de la radiothérapie, cinq jours consécutifs tous les mois pendant six mois, Les patients du deuxième groupe recevront une radiothérapie par modulation de d’intensité selon les même modalités que dans le premier groupe avec une augmentation de dose sur les régions à risque de rechutes définies par l’imagerie spectrométrique de résonance magnétique (ISRM). Les patients recevront également du témozolomide selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie,

EORTC-16027-26023 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement par lonafarnib associé au témozolomide chez des patients ayant un gliome. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase I study of SCH66336 (lonafarnib), a farnesyl protein transferase inhibitor in combination with temozolomide in gliomas.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude CARBONOMIC : étude de phase 1, visant à étudier le métabolisme des protéines tumorales, in vivo, par une technique de marquage isotopique non radioactif par le carbone 13 et l’azote 15, chez des patients ayant un gliome de haut grade. L’objectif de cette étude est d’étudier le métabolisme des protéines tumorales par une technique de marquage isotopique non radioactif par le carbone 13 et l’azote 15, chez des patients ayant un gliome de haut grade. Les patients recevront un acide aminé marqué au carbone 13 et à l’azote 15 administré en perfusion intraveineuse continue pendant une à douze heures. Des prélèvements sanguins seront réalisés toutes les heures pendant 36 heures.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie, Analyse biologique,

SU11248 : Essai de phase 2, évaluant l’efficacité du sunitinib Sutent ® chez des patients ayant un glioblastome en récidive. Site notrerechercheclinique.com L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du sunitinib dans le traitement des glioblastomes en récidive. Les patients recevront des comprimés de sunitinib 1 fois par jour pendant 4 semaines. Ce traitement sera répétée toutes les 6 semaines pendant 6 mois. Un bilan clinique, biologique et radiologique sera réalisé toutes les 3 semaines au cours des 6 premiers mois de traitement. Au-delà de 6 mois, les bilans seront effectués toutes les 6 semaines.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

IRMf vs SCD : Essai évaluant la fiabilité de l'IRM fonctionnelle en condition de neuronavigation par stimulation corticale directe, appliquée à l'exérèse de tumeurs cérébrales en zones fonctionnelles, chez des patients ayant une suspicion de gliome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de valider une technique d'imagerie, l'IRM fonctionnelle (par opposition à l'IRM morphologique classique), pour la localisation des zones du cerveau impliquées dans des fonctions comme le langage ou la motricité, en préparation d'une intervention chirurgicale chez des patients ayant une suspicion de gliome. Avant l’intervention chirurgicale, les patients auront un examen neurologique et un examen orthophonique complet. Une IRM fonctionnelle, au cours de laquelle on demandera aux patients d'effectuer certaines tâches (mouvement...), sera réalisée. Au cours de l'intervention chirurgicale, et en fonction de la localisation de la tumeur, le cerveau sera stimulé par des électrodes (stimulation corticale directe) afin de détecter notamment la survenue d'un mouvement ou d’un trouble du langage. Suivant la proximité de certaines zones importantes du cerveau, il sera décidé si tout ou partie de la tumeur doit être retiré. Au cours du suivi (à 2 mois), des IRM morphologiques et une IRM fonctionnelle seront réalisées.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie,

Etude GLIO-SIB-UP : étude de phase 2 visant à évaluer l’efficacité d’une radiothérapie avec modulation d’intensité et boost intégré, associée à une chimiothérapie par témozolomide chez des patients ayant un glioblastome. Le glioblastome est le cancer cérébral le plus fréquent chez l’adulte. Il est causé par la prolifération anormale de cellules du système nerveux central, les astrocytes. Différentes possibilités de traitements existent, seuls ou combinés. L’intervention chirurgicale est le premier traitement à envisager mais la tumeur n’est pas toujours accessible. La radiothérapie vise à détruire et stopper le développement des cellules cancéreuses grâce à des rayons. Cette technique est souvent utilisée en traitement principal combiné à une chimiothérapie qui consiste à administrer des médicaments détruisant les cellules cancéreuses. La radiothérapie par modulation d’intensité est l’une des techniques de radiothérapies les plus modernes, elle consiste à délimiter avec précision la tumeur des tissus sains pour ne les exposer qu’à des doses minimes tandis que la tumeur est exposée à une dose importante de rayons. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’une radiothérapie avec modulation associée à une chimiothérapie par témozolomide chez des patients ayant un glioblastome. Les patients recevront une radiothérapie 5 jours par semaine et du témozolomide par voie orale tous les jours du premier au dernier jour de la radiothérapie, 1h à 2h avant la séance. Ce traitement sera réalisé conformément au standard actuel comprenant 6 cures de 28 jours. La durée de la chimiothérapie concomitante ne devra cependant pas excéder 49 jours. Après la radiothérapie, les patients seront suivis à 8 semaines puis tous les 3 mois. Une imagerie par résonnance magnétique (IRM) sera réalisée à chaque visite de suivi jusqu’à progression ou durant 2 ans. Les patients répondront à des questionnaires de qualité de vie.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie,